農薬GLP適用試験の実施について

「農薬の毒性及び残留性に関する試験の適正実施について（平成11年10月1日付け11農産第6283号農林水産省農産園芸局長通知、最終改正平成24年2月2日23消安第5173号）」において農薬GLP制度の適用対象試験成績の受け入れに関して、農薬GLP適合確認を受けた試験施設に加え、「GLP（経済協力開発機構（OECD）のGLP原則を遵守していることが確認されたものに限る。）に適合することを、当該GLPへの適合性確認を行う権限を有する政府機関又はこれに代わる機関により確認された試験施設で行われたものであること。」を満たす試験施設も追加されました。

弊社安全性試験実施施設においては、GLPとして薬事法、安衛法及び化審法に対応した遺伝毒性試験（変異原性試験）を実施しておりますが、これらはいずれもOECDのGLP原則を満たしております。従って、これら適合確認を受けた試験項目のうち、農薬GLPの適用対象となっている変異原性に関する試験成績（復帰突然変異試験、染色体異常試験）は当施設においても取得可能です。

医薬品GLP適合確認書		試験施設等に関する 安衛法GLP適合確認について		化学物質GLP適合状況の 評価結果について